经国家食品药品监督管理总局批准(批件号:L),重组人生长激素注射液(商品名:赛增?)扩大适应证的临床研究,现需要招募多名符合条件的患儿进行免费治疗,要求基本条件如下(具体入选标准以试验方案为准):
1)提供由受试者和/或其监护人签署并注明签署日期的临床研究知情同意书;
2)受试者及其监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序;
3)实际年龄(CA):女孩4-9周岁,男孩4-10周岁
4)筛选期测量的身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值的-2.25SD
5)任一药物生长激素激发试验的结果为GH峰值≥10.0ng/ml;
6)骨龄(boneage,BA)≤实际年龄-6个月
7)青春期前(Tanner分期I期);
8)既往未接受过rhGH治疗;
9)受试者同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项。
男孩4-10岁、女孩4-9岁儿童青少年身高均值的-2.25SD数值表
在本院初筛费用不减免,如符合初筛结果,患儿将前往最近医院全面检查(检查费用全免),如经各项检查不符合条件会报销不超过元路费(往返山西儿童院);符合条件受试患儿参加临床研究期间所应用的研究用药物及相关的检查都是免费的,如符合在第1年的临床试验结束后,如果受试患儿及其监护人同意,患儿将继续进入第二阶段为期1年的免费治疗。符合条件的患儿,我们将安排以下时间进行初筛,有需求的矮小患儿可了解参与!
筛查时间:
提前电话预约
筛查地点:
医院
门诊二楼儿科门诊
筛查专家:张琪
医院儿科矮身材儿童免费治疗